休斯敦——2020年7月14日——奥升德宣布已向美国食品和药管理局(fda)提交了510(k)上市前通告(pmn)，将两款基于acteev™技术开发的医用外科口罩投放市场，该系列口罩商品可抵御sars-cov-2 (引起covid-19的冠状病毒) 。
奥升德(ascend)基于acteev™技术开发的医用外科口罩达到iii级防护等级，并能有效杀灭sars-cov-2
该系列口罩属于acteev biodefend™医用商品系列，包含纳米纤维和超细纤维两种无纺布版本，达到510(k)高防护等级，有效杀灭病毒，并且抵御微生物、气溶胶、液体飞溅物等传播。
奥升德技术官vikram gopal博士介绍说，acteev™技术已在实验室检测中证明可以杀灭sars-cov-2（引起covid-19的冠状病毒），以及其它病原体，包括h1n1、β属冠状病毒oc43、229e冠状病毒、革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物（例如：葡萄球菌和大肠杆菌）等。有关检测是依据iso、astm等国际准则进行的。
该系列口罩经由独立实验室以及奥升德科学家团队检测后证明符合astm f2100-19准则下的iii级防护等级。依据国际通用检测准则，iii级是物理屏障和安全性的高级别。
gopal博士指出，将杰出的物理屏障性能和抗病毒性能相结合是医用耗材的一项技术突破，由于其它一些口罩抑或是有效达成过滤和阻隔，抑或是杀灭病毒，没办法两项兼备。
有一些口罩通过材料的静电吸附达成过滤和阻隔效果，而当添加抗微生物剂后，这些材料会失去电荷，则防护失效。
而acteev™技术是通过嵌入pa66聚合物基体的活性锌离子来达成抗病毒成效。pa66是一种吸湿性材料，可使锌离子维持活性。
“acteev™是平衡物理屏障性能与抗病毒性能的密码，达成杰出的防护。”gopal博士表示。
acteev™技术涵盖了逾15个专利族，并以多种成品形式完成检测，包括针织和梭织面料、工程塑料，以及纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料等。
奥升德于上月向fda提交了头个510(k)商品上市申请，为基于acteev™ 技术的i级医用外科口罩，可有效防护sars-cov-2。
奥升德于上月同时推出了acteev protect™抑菌纤维技术，这项突破性的技术专门应用于抑制霉菌和其它微生物的成长，从而达成纺织面料和无纺布的长效安全抑菌与洁净。acteev protect™商品系列现已在美国和其他区域上市推销，可应用于防护口罩、滤芯、家居、服装等范围。
关于acteevtm
●检测证明，有效杀灭病毒，效果达到99%以上
●符合epa准则需要的锌离子嵌入聚合物
●吸湿性pa66织物可以吸收水分，从而激活锌离子
●非局部处置或涂层
●不依靠于银或铜
●在多种成品形式中发挥显著效果：
◦用于花费纺织品、家居、工作服、口罩等范围的针织和梭织面料
◦用于过滤的纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料
◦用于地毯的纤维
◦用于高频接触表面的工程塑料
